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La vacuna de los laboratorios Pfizer Inc. y BioNTech SE será probada en Argentina

Argentina fue elegida como una de las plazas para ensayar la vacuna que están desarrollando, en forma conjunta, los laboratorios Pfizer Inc., de Estados Unidos y BioNTech SE, de Alemania. Este es uno de los pasos que se deben tomar a tiempo para asegurar a futuro próximo, contar con la herramienta para terminar con el virus.

Los plazos de desarrollo de una vacuna son bastante largos como para lograr un producto eficaz y seguro. Ante la necesidad, impuesta por la dimensión de la emergencia, los laboratorios más avanzados del mundo, vienen trabajando para acortar los tiempos. Difícilmente, antes de fin de año se pueda contar con la vacuna adecuada. Desde principios de este mes, en Brasil, Inglaterra y África, se está probando la vacuna producida por la farmacéutica AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford (Reino Unido). De resultar exitosa, Brasil pagará la licencia para fabricarla en sus laboratorios. También están en vías de concretar la experimentación, con sus voluntarios, de una vacuna desarrollada por la empresa china Sinovac. Esta descripción la realizamos para que tengamos claro, que nuestros, vecinos y todos los países están apurando las gestiones para no quedarse afuera del reparto de vacunas cuando estén disponibles. En lo que respecta a la elección de la Argentina para la experimentación de la vacuna elaborada entre estos dos prestigiosos laboratorios, el comunicado conjunto que emitieron las empresas nos informa que: «Argentina ha sido seleccionada como una de las ubicaciones a nivel global para llevar adelante la Fase 2b/3 de la vacuna candidata con tecnología ARNm, siendo parte del Programa ‘Velocidad de la Luz’, contra el virus SARS-CoV-2».
Están avanzadas las condiciones de cerrar el convenio que, de llevarse a cabo, colocará a nuestro país en condiciones de ser tenido en cuenta, de manera especial, para cuando se apruebe la vacuna y esté disponible para ser aplicada a la población en general. El jefe de Asuntos Médicos y Científicos para América Latina de Pfizer, en la división vacunas, Alejandro Cané, argentino, médico pediatra e infectólogo infantil, describió de esta manera el proyecto de vacuna que está en ejecución avanzada: “La vacuna que desarrollaron Pfizer y BioNTech, conjuntamente, está basada en una tecnología llamada de ARNm o mensajero. Esta técnica tiene múltiples ventajas respecto a otras, ya que es una molécula que evita manipular el virus completo y actúa en el citoplasma celular, sin necesidad de llegar hasta el núcleo, ni de interactuar con el genoma de las células huésped. El proceso de fabricación es más corto que el estándar actual y los dispositivos inyectores sin aguja permiten abordar con seguridad las campañas de vacunación de grandes cantidades de personas con dispositivos multidosis”. Esa es la mejor definición del producto de parte de un prestigioso profesional argentino que participa en forma activa de la culminación de la elaboración de un antídoto para evitar los contagios del COVID-19. El comienzo de la experimentación en nuestro país está planificado para agosto luego de ser aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y cuando termine la etapa de pruebas que se realizan en Estados Unidos. Por su parte, el Director Científico de la Fundación INFANT e Investigador Principal del estudio, el doctor Fernando Polack, declaró de esta manera: “Estamos orgullosos de que la comunidad científica en Argentina tenga un papel clave en los esfuerzos de investigación global y en la lucha contra COVID-19. Nos tomamos esta responsabilidad muy seriamente y confiamos en que la ciencia gana». Con el liderazgo del doctor Polack se está organizando el sistema de instituciones que tendrán la responsabilidad de llevar adelante el operativo para realizar los ensayos con los voluntarios disponibles para la aplicación de las vacunas. Así lo dijo Polack: «Estamos armando el equipo con organizaciones públicas, nacionales y provinciales del AMBA (Área Metropolitana de Buenos Aires) y con sectores privados como el Instituto Universitario Cemic, el sanatorio De Los Arcos y el Anchorena». También en ese sentido se manifestó el doctor Cané mencionando al Hospital Militar como el centro del manejo de los estudios clínicos que se irán desplegando principalmente en el AMBA: “Es un centro de excelencia en relación a la investigación clínica en general. Y ha trabajado con el doctor Polack en otros proyectos. Es un hospital nacional, atiende a población civil y militar. Un centro de referencia en todo el país”. En cuanto a las posibilidades de éxito del producto que será evaluado. Esta etapa que se completará, una parte en nuestro país, se llevará a cabo después de superar las fases 1 y 2 que fueron efectuadas desde abril en Alemania y en mayo en Estados Unidos. El resultado de esa experiencia demostró que los humanos la toleran bien y es capaz de generar anticuerpos. Estas fueron señales que alientan en que se está transitando por un proceso alentador. En definitiva, hay esperanzas. El doctor Polack se refiere a la manera que se desplegarán los estudios clínicos: «La intención es que la evaluación de la fase 2/3 de efectividad de la vacuna se realice reflejando la diversidad de la población, en un rango de 18 a 80 años, en personas que no se hayan infectado y apuntamos a mirar primero a los trabajadores esenciales, sobre todo a la población de salud, pero luego se ampliará». En relación a las expectativas, su opinión es: «No puedo contestar sobre la posibilidad de éxito, pero hay datos de esta vacuna en un ensayo previo que están publicados y que muestran que con dos dosis genera respuestas de anticuerpos de 10 a 20 veces mejores que una infección normal por coronavirus».

Por Francisco Grillo

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